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據(jù)深圳康泰生物制品股份有限公司官微消息：近日，康泰生物全資子公司民海生物（以下簡(jiǎn)稱：康泰民海）的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲得由土耳其藥監(jiān)局頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書，該證書的獲得表明民海生物PCV13疫苗的生產(chǎn)設(shè)施、流程、質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系均符合土耳其嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也標(biāo)志著該產(chǎn)品已具備準(zhǔn)入土耳其當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的必要條件。 

土耳其是連接歐亞大陸的“十字路口”，其地理位置具備顯著的區(qū)位優(yōu)勢(shì)。該國經(jīng)濟(jì)發(fā)展增速較快，GDP總量位于全球前20位。2024年，土耳其全國人口總數(shù)約8566萬，2023年新生兒數(shù)量約為95萬，近年來國家公共衛(wèi)生水平和醫(yī)療支出均有顯著提升。

土耳其作為PIC/S聯(lián)盟（促進(jìn)GMP標(biāo)準(zhǔn)國際一致性的權(quán)威國際組織）成員國，其GMP認(rèn)證在國際藥品監(jiān)管領(lǐng)域具有重要影響力。此次獲得土耳其GMP認(rèn)證之后，康泰民海包括13價(jià)肺炎疫苗在內(nèi)的更多優(yōu)質(zhì)疫苗產(chǎn)品，均有望在未來進(jìn)入土耳其市場(chǎng)，并為公司與當(dāng)?shù)睾献骰锇檫M(jìn)一步拓展中東、非洲等周邊市場(chǎng)打下良好基礎(chǔ)，有助于推動(dòng)區(qū)域疫苗產(chǎn)業(yè)協(xié)同化發(fā)展，開創(chuàng)經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益并舉的疫苗國際合作新局面。